納龍數字式心電圖機RAGE-12L

型號規格   

RAGE-12、RAGE-12L、RAGE-12M、RAGE-12ML

結構及組成/主要組成成分   

該產品由主機、導聯電極、導聯、鋰電池、電源適配器和嵌入式軟件（版本號V3.0)組成；其中導聯電極應為已取得醫療器械注冊證的產品；導聯應為具有除顫放電效應防護性能且已取得醫療器械備案憑證的產品。.

適用范圍/預期用途   

適用于測量、采集、顯示和記錄患者心電信號，供臨床診斷。.

組成與功能

硬件組成：包括主機、導聯電極、導聯線、鋰電池、電源適配器及嵌入式軟件（版本V3.0）。

核心功能：適用于人體心電信號的采集、顯示、處理和打印，但明確不具備輔助分析和診斷性能。

導聯要求：配套導聯電極需已取得醫療器械注冊證，導聯線需具備除顫防護性能并通過備案。

適用場景與限制

臨床用途：適用于基礎心電數據采集，需結合院內其他系統實現數據共享或分析（如電生理報告生成需依賴軟件平臺）。

局限性：無內置自動診斷功能，需依賴醫生人工判讀。

納龍數字式心電圖機RAGE-12L

型號規格   

RAGE-12、 RAGE-12L、 RAGE-12M、 RAGE-12ML

結構及組成/主要組成成分   

該產品由主機、導聯電極、導聯、鋰電池、電源適配器和嵌入式軟件（版本號V3.0)組成；其中導聯電極應為已取得醫療器械注冊證的產品；導聯應為具有除顫放電效應防護性能且已取得醫療器械備案憑證的產品。.

適用范圍/預期用途   

適用于測量、采集、顯示和記錄患者心電信號，供臨床診斷。.

組成與功能

硬件組成：包括主機、導聯電極、導聯線、鋰電池、電源適配器及嵌入式軟件（版本V3.0）。

核心功能：適用于人體心電信號的采集、顯示、處理和打印，但明確不具備輔助分析和診斷性能。

導聯要求：配套導聯電極需已取得醫療器械注冊證，導聯線需具備除顫防護性能并通過備案。

適用場景與限制

臨床用途：適用于基礎心電數據采集，需結合院內其他系統實現數據共享或分析（如電生理報告生成需依賴軟件平臺）。

局限性：無內置自動診斷功能，需依賴醫生人工判讀。